【規(guī)格】0.25g×48片/瓶。
【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
鹽酸二甲雙胍片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】通用名稱：鹽酸二甲雙胍片
英文名稱：Metformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Piɑn
【成份】本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。
化學(xué)名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
【規(guī)格】0.25g
【用法用量】口服 成人開始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g(4～6)，最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】（1）常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。（2）有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情況應(yīng)禁用。（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。（2）糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（3）靜脈腎盂造影或動脈造影前。（4）酗酒者。（5）嚴(yán)重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。
【注意事項(xiàng)】（1）Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。（2）用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。
【藥物相互作用】（1）與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。（2）本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。（3）本品如與含醇飲料同服，可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過低。（4）本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機(jī)制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時，生物利用度為50%～60%?？诜纂p胍0.5g后2小時，其血漿濃度達(dá)峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝、唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯藏】密封保存。
【包裝】 1、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶48片；每瓶60片；每瓶100 片,每瓶1000片
2、藥品包裝用鋁箔,聚氯乙烯固體藥用硬片，每板12片；每板12片，每盒40板；每瓶48片，每盒4板
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13020586
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：北京中新藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)強(qiáng)云路1號
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